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我院医疗器械临床试验机构接受广西药监局监督检查

发布时间:2021-10-12 16:54 本文来源: 药物临床试验机构

10月11日,广西食品药品审评查验中心组织专家对我院医疗器械临床试验机构开展监督检查,这是自2018年我院医疗器械临床试验机构备案完成后广西药监局开展的首次医疗器械临床试验机构专项检查。机构办公室人员、伦理委员会秘书、受检专业神经内科人员以及被抽查项目研究者等陪同检查。

在首次会议上,机构负责人李建民院长介绍了医院以及机构概况;受检专业负责人和受检项目主要研究者分别汇报了神经内科专业工作以及被抽查项目的开展情况。随后,检查组分别对机构办公室、机构资料室、神经内科专业、伦理委员会进行现场走访,紧接着查阅所抽查项目资料以此检查机构的运行情况,现场提问研究者、伦理委员会秘书等人员。

     反馈会上,检查组对我院临床试验工作取得的成绩给予了充分肯定;同时也指出存在的不足,并提出指导性意见和建议。机构也将以查促改,以改促优,最终产出高质量的临床试验数据。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛)

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