首次会议现场

李建民院长对检查组一行的到来表示欢迎

检查组专家讲话

7月20日~23日，广西食品药品审评查验中心组织专家对我院药物临床试验机构开展日常监督检查和新增专业备案后首次监督检查。机构办、伦理委员会、受检专业科室以及项目组等人员陪同检查。

在首次会议上，机构负责人李建民院长介绍了医院以及机构概况；新增备案专业负责人和受检项目主要研究者分别汇报了新增专业工作以及项目的开展情况。随后，检查组以设备检查、过程记录核实、问询等多种方式进行现场检查，并查阅项目的资料并对数据进行溯源，现场提问研究者、伦理委员会秘书等人员。

反馈会上，检查组对我院药物临床试验工作取得的成绩给予了充分肯定，高度评价医院领导重视药物临床试验工作，机构管理严格，研究者对临床试验工作认真、负责，项目研究过程符合GCP要求；同时也指出存在的不足，并给出建设性的意见和建议。药物临床试验机构将以此次检查为契机，不断总结、持续改进，提高我院药物临床试验水平。（药物临床试验机构办 雷雨燕）