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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院、广西医科大学第三临床医学院)始建于1952年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院。医院医疗集团包括院本部、市儿童医院、市第二妇幼保健院、市第二人民医院五象医院、江南区人民医院、良庆区人民医院、空港医院、良庆镇中心卫生院、蟠龙西邻家广场服务中心…[详细]

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我院完成药物临床试验机构备案

2020-09-30 09:06:00   作者:药物临床试验机构办公室 莫媛媛   来源:南宁市第二人民医院   浏览量:0

930日,我院完成药物临床试验机构备案,获得备案号:药临床机构备字2020000660,具备开展药物IIV期临床试验及生物等效性试验的资质。

20191129日,国家药监局、国家卫生健康委共同发布的《药物临床试验机构管理规定的公告》(2019年第101),为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》(2019),药物临床试验机构实施备案管理。自2020121日起,未在国家药监局门户网站完成备案的医疗机构不可开展药物临床试验。该办法发布后,医院领导对备案工作高度重视,在医院各部门的全力配合下,我院呼吸内科、神经内科、心血管内科、肾病学、肿瘤、消化内科、内分泌、普通外科、骨科、妇科、泌尿外科、麻醉科、I期临床试验研究室-I期药物临床试验、I期临床试验研究室-生物等效性试验共14个专业完成备案。

完成药物临床试验机构备案是个新的起点,临床试验工作事关公众药品使用安全,责任重大。我院将继续严控质量,扎实工作,进一步加强临床试验机构建设,严格遵循GCP及相关法律法规,推动我院临床试验的规范化开展,促进我院医疗、科研水平的提高,更好地为广大患者服务。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛)

责任编辑:莫伟杰
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