新闻动态

您的位置: 首页 新闻动态医院新闻详细

我院药物临床试验机构接受项目核查

发布时间:2017-09-15 16:00 本文来源: 南宁市第二人民医院

今日,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织的专家对我院药物临床试验机构正在开展的“注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(6:1)”及“利伐沙班”2个项目进行现场检查。医院伦理委员会秘书、机构办成员、项目PI、研究者等人员陪同检查。

在首次会议上,心血管内科一病区黄学成主任和肾内科赵志权主任分别介绍了项目的开展情况。随后,检查组查阅项目的资料并对数据进行溯源,现场提问研究者、伦理委员会秘书等人员。最后,专家们对机构办公室、机构临床试验药房以及机构临床试验资料室进行了检查。

    反馈会上,专家充分肯定了我院药物临床试验工作,高度评价医院领导重视药物临床试验工作,机构管理严格,研究者对临床试验工作认真、负责,项目研究过程符合GCP要求,辅助检查记录完整,文件保存完整,数据均可溯源,药品管理规范。机构将以此次检查为契机,不断总结、持续改进,提高我院药物临床试验水平。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛

扫一扫 手机端浏览

我院药物临床试验机构接受项目核查