南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建,医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。2017年,通过药物临床试验机构资格认定复核,并且新增胸外科、骨科、神经外科、妇科、泌尿外科、麻醉、...
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什么是I期临床试验,我能参加吗I期临床试验是新药首次人体研究,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。生物等...