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我院荣获国家药物临床试验机构资格认定

发布时间:2014-02-11 17:17 本文来源: 南宁市第二人民医院

  历经国家食品药品监督管理局(SFDA)的现场检查和卫计委的严格审查,新年伊始,我院荣获国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,成为广西获此殊荣的首家市级医院。
    申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一。我院历时3年的创建,通过分批次选送各科室医、护、技人员进行GCP知识学习,开展GCP专业人才培养,制订管理制度和标准操作规程,增加设施设备等筹备。国家食品药品监督管理局专家组到医院分别对药物临床试验机构、伦理委员会以及肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病五个专业的专业人员、设施设备、管理制度和标准操作规程等进行了细致的考核和检查。2014年1月国家食品药品监督管理局向医院颁发了药物临床试验机构资格证书。
    药物临床试验机构的取得,标志着医院肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病五个专业具备承担药物临床试验的资格。今后医院将充分发挥优势,完善自身建设,促进医院药物研究工作走向新的发展阶段。
                                                       (通讯员/蔡乐)

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