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我院参研的又一项临床试验新药获批上市

发布时间:2021-01-15 09:53 本文来源: 药物临床试验机构办公室


近日,根据国家药监局的公告,我院麻醉科(主要研究者黄燕娟)参研的盐酸右美托咪定注射液用于非全身麻醉手术患者镇静的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验项目,试验药盐酸右美托咪定注射液(后更名为盐酸右美托咪定氯化钠注射液),通过评审,获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准文号“国药准字H20213035”。且目前未见其他公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批信息,也未有国外盐酸右美托咪定氯化钠注射液在中国获批上市。我院参研临床试验项目新药的陆续获批对于我院打造广西临床试验示范基地的目标又迈进了一步。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛)

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我院参研的又一项临床试验新药获批上市