我院成功举办国家级药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班

为进一步贯彻实施相关法规的要求，培养各科室临床研究人员科学、规范、高效开展临床试验，提高承接的临床试验质量，切实保障受试者的安全和权益，由我院承办，中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》于2025年10月25日在我院成功举办，院内外共计两百七十余位学员学员齐聚一堂，共同参与这场聚焦规范、赋能实战的专业培训。

我院纪委书记汤力、中南大学湘雅医院教授欧阳冬生出席了开幕式。开幕式由我院药物临床试验机构办公室卢俊丽主任主持，纪委书记汤力致开幕辞。汤力书记受梁艺院长委托，代表医院，对给予我们大力支持、鼎力相助的中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟的领导及专家们表示衷心的感谢！向百忙之中专程来到现场支持、指导的欧阳冬生教授表示热烈的欢迎！汤力书记充分肯定了我院药物临床试验机构各项工作取得的成绩，同时也对机构团队以及各专业科室的辛勤付出表示由衷的感谢。同时，汤力书记也希望本次培训班能够为大家搭建一个探讨和交流的平台，推动临床试验技术水平、学术水平再上新的高度；希望大家保持临床研究的初心，珍惜机会、潜心学习、认真听讲、深入思考、加强交流、互学互鉴、注重实践、推动发展，真正学有所获、学以致用。以促进学科发展、提升医院高质量发展为目标，以科学严谨的态度，持续做好临床工作，在GCP体系化建设、集团化管理、科技创新上更上一个台阶。

作为临床研究领域的重要基础性培训，本次培训班得到了院领导的高度重视与大力支持，在院领导的指挥下，我院药物临床试验机构提前谋划、精心筹备，从课程设计、师资邀请到场地布置、后勤保障等各环节进行了周密安排，确保培训工作高效有序开展。应我院药物临床试验机构发展的需要，邀请了中南大学湘雅医院欧阳冬生教授、海口市人民医院何小爱主任、四川大学华西医院郑莉主任、广东省人民医院蒋发烨主任、中南大学湘雅三医院王晓敏主任、华西第二医院余勤主任、中山大学附属第一医院唐蕾主任等国内临床试验知名专家通过线上或线下为学员授课。

培训内容紧跟国家政策风向、针对药物/医疗器械临床试验前沿发展动态、契合临床试验工作实际、着眼解决临床试验从业者的现实困难与挑战，就发掘临床中的科研灵感、生物药剂学及药代动力学特征的药物早期临床策略、临床试验主要研究者职责、源数据/源文件的记录与规范管理、临床试验的伦理审查核查要点、核查视角的药物临床试验实施和质量管理以及医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则进行系统详实的教学。

本次培训得到了学员们的高度认可及肯定，纷纷表示本次培训班课程内容丰富详实、针对性强，既系统梳理了临床试验相关法规要求，又解决了实际工作中遇到的难点问题，有效提升了自身的规范意识与业务能力。未来，机构将继续依托自身资源优势，加强与行业前列的合作，常态化开展临床研究相关培训与交流活动，持续夯实临床试验质量基础，为保障受试者安全权益、为医药健康产业高质量发展贡献更大力量。（药物临床试验机构办公室 覃东燊）