1期临床病房开展什么项目？是去做“小白鼠”吗？

1期临床病房开展什么项目？是去做“小白鼠”吗？我院I期临床试验研究室自2017年开科以来，目前开展最多的临床项目为生物等效性试验。仿制的药物和原研药物相比，效果是否一样？这需要通过临床试验来验证，也就是前面所说的生物等效试验 ，它是一种...

什么是I期临床试验，我能参加吗

什么是I期临床试验，我能参加吗I期临床试验是新药首次人体研究，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，...

Ⅰ期临床试验研究室项目接受国家药品监督管理局药品注册临床试验现场核查

Ⅰ期临床试验研究室项目接受国家药品监督管理局药品注册临床试验现场核查7月29日~8月2日，国家药品监督管理局药品注册临床试验核查中心专家对我院Ⅰ期临床试验研究室开展的“枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验”和“奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人...

临床试验招募丨这一项目免费做，与“黄体酮”有关！

临床试验受试者的知情权

临床试验是新药研发过程中必不可少的关键环节。虽然能够开展的临床试验已经是经过伦理委员会审查并且认为受益大于风险了，但这些风险一旦发生就可能会对受试者造成生命、健康的损害。所以，法规规定，受试者参加临床试验前研究者需用通俗易懂的语言...

我院参研的又一项临床试验新药获批上市

近日，根据国家药监局的公告，我院麻醉科（主要研究者黄燕娟）参研的“一项评价Oliceridine富马酸盐注射液用于腹部手术后中度至重度急性疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照的多中心临床研究”项目，试验药富马酸奥赛利定注射液（原...