近日，国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，华润赛科药业有限责任公司申报的枸橼酸托法替布片和海口欣正源生物科技有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片均免现场核查成功获批！这两个品种均由我院I期临床试验研究室承担临床部分研究、都...
近日，由我院I期临床试验研究室开展的“甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究”临床部分工作圆满结束，研究室收到申办方石家庄四药有限公司的一封表扬信，试验药甲磺酸雷沙吉兰片个体吸收差异大，试验要求受试者需连续四周期入住研究室，对开展生物...
5月20日~21日，广西食品药品审评查验中心组织专家对我院药物临床试验机构开展日常监督检查。机构办公室人员、伦理委员会秘书、受检专业成员以及项目研究者等人员陪同检查。在首次会议上，机构负责人李建民院长介绍了医院及机构概况；伦理委员会副主...
健康是人人应当享有的基本权利，是社会进步的重要标志和潜在的动力。为提高大众健康知识知晓率、健康行为形成率以及疾病相关知识知晓率，我院护理部于5月初开展“照护有我”健康科普视频比赛。I期临床试验研究室响应医院护理部号召，制作了参赛视频...
近日，由我院I期临床试验研究室开展的“米格列奈钙片人体生物等效性研究”临床部分工作圆满结束，研究室收到申办方北京四环科宝制药股份有限公司的一封表扬信，试验药米格列奈钙片个体吸收差异大，对开展生物等效性研究而言是一个巨大的挑战，但参...
为使各项目CRC（临床协调员）更好地掌握临床试验相关知识，保障我院临床试验项目质量，药物临床试验机构办公室于4月15日对CRC人员开展了临床试验启动会相关知识培训，机构办全体成员和各项目的CRC参加了此次培训。培训首先由机构办公室覃癸铭药师分...
近日，由呼吸与危重症医学科邝敏主任担任主要研究者参与研究的“吸入用盐酸氨溴索溶液”成功获得药品注册批件，药物临床试验机构收到了来自申办方的感谢信。该项目于2020年4月在我院临床试验机构受理，2020年6月启动，2020年10月结束我院所有受试者...
I期临床试验研究室年终总结暨颁奖大会成功举办仰首是春，俯首成秋，I期临床试验研究室在大家风雨同行不畏挑战的努力、合作与支持中又迎来了崭新的一年。2022年1月21日，I期临床试验研究室隆重举办以“凝心嘉彰，携手前行”为主题的年终总结暨颁奖典...
10月15日，长沙都正生物科技股份有限公司副总裁李晓晖教授等一行5人莅临我院进行战略合作交流，医院李建民院长和药物临床试验机构办公室、医学检验科、信息科、科教部、伦理委员会等相关科室主要成员参加此次会议。会议由李建民院长主持，双方致辞...
10月11日，广西食品药品审评查验中心组织专家对我院医疗器械临床试验机构开展监督检查，这是自2018年我院医疗器械临床试验机构备案完成后广西药监局开展的首次医疗器械临床试验机构专项检查。机构办公室人员、伦理委员会秘书、受检专业神经内科人员...
