近日，由呼吸与危重症医学科邝敏主任担任主要研究者参与研究的“吸入用盐酸氨溴索溶液”成功获得药品注册批件，药物临床试验机构收到了来自申办方的感谢信。该项目于2020年4月在我院临床试验机构受理，2020年6月启动，2020年10月结束我院所有受试者...
I期临床试验研究室年终总结暨颁奖大会成功举办仰首是春，俯首成秋，I期临床试验研究室在大家风雨同行不畏挑战的努力、合作与支持中又迎来了崭新的一年。2022年1月21日，I期临床试验研究室隆重举办以“凝心嘉彰，携手前行”为主题的年终总结暨颁奖典...
10月15日，长沙都正生物科技股份有限公司副总裁李晓晖教授等一行5人莅临我院进行战略合作交流，医院李建民院长和药物临床试验机构办公室、医学检验科、信息科、科教部、伦理委员会等相关科室主要成员参加此次会议。会议由李建民院长主持，双方致辞...
10月11日，广西食品药品审评查验中心组织专家对我院医疗器械临床试验机构开展监督检查，这是自2018年我院医疗器械临床试验机构备案完成后广西药监局开展的首次医疗器械临床试验机构专项检查。机构办公室人员、伦理委员会秘书、受检专业神经内科人员...
2021年9月2日，为使各GCP专业科室研究人员更好掌握药物临床试验质量管理规范（2020版）以及相关法规，我院药物临床试验机构在医院综合教学楼七楼会议室成功举办院内GCP培训班。培训班主要由机构办公室主任卢俊丽以及质控员覃银艳分别授课，授课内容...
7月20日~23日，广西食品药品审评查验中心组织专家对我院药物临床试验机构开展日常监督检查和新增专业备案后首次监督检查。机构办、伦理委员会、受检专业科室以及项目组等人员陪同检查。在首次会议上，机构负责人李建民院长介绍了医院以及机构概况；...
5月,位于五象医院住院部三楼I期临床试验研究室二区迎来了首批受试者入住,标志着我院I期临床试验研究室二区正式启用。I期临床试验研究室二区配置标准床位28张(可扩展至42张),同时设置采血室、配药间和抢救室,结合I期临床试验研究室一区的配置条件(配...
近日，根据国家药监局的最新公告，我院心血管内科（主要研究者黄学成）开展的“多中心、随机、双盲双模拟、对照观察两种剂量海泽麦布(HS-25)联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的有效性和安全性临床研究”项目，试验药海博麦布片（原名：海泽麦布片）...
6月25日，我院组织I期临床试验研究室8名同志参加由中国医院协会主办、广西医院协会承办的“2021年广西医学研究系列培训药物临床试验管理新政策培训会”。本次培训主要为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和...
6月11日下午，防城港市第一人民医院李金成主任一行4人，到我院药物临床试验机构参观交流，针对我院临床试验机构建设、项目开展经验和成果进行交流学习，借此机会共同探讨，一起提高进步。办公室卢俊丽主任先介绍了我院药物临床试验工作的开展情况，...
