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我院组织人员参加药物临床试验管理新政策培训会

发布时间:2021-06-28 00:07 本文来源: 药物临床试验机构

6月25日,我院组织I期临床试验研究室8名同志参加由中国医院协会主办、广西医院协会承办的“2021年广西医学研究系列培训药物临床试验管理新政策培训会

本次培训主要为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构管理规定》等新要求,重点探讨新时期药物临床试验法规解读及监管要求、药物临床试验机构规范化建设与备案制管理要求和创新药物临床试验的伦理审查要点与案例分析等,服务有关医院更好地开展药物临床试验工作。来自区内兄弟医院等300多位代表参加了会议,与会人员对会议内容及质量给予了极高的评价。

通过此次培训会,我院I期临床试验研究室工作人员了解到了临床研究新技术、新理念、新模式的发展,并对我国政策法规有了更深的认识,为今后I期临床试验的研究项目的开展起到积极的促进作用。(药物临床试验机构办 雷雨燕)

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