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  • 喜讯!我院I期临床试验研究室枸橼酸托法替布片项目成功获批

    喜讯!我院I期临床试验研究室枸橼酸托法替布片项目成功获批

    5月14日,国家药监局发布公告,天地恒一制药股份有限公司生产的枸橼酸托法替布片成功获批生产!该品种由我院I期临床试验研究室承担临床部分研究、都正生物完成分析、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析,该品...

    发布时间:2021-05-14|来自:药物临床试验机构办公室
  • 临床试验研究中受试者的权益保护

    “临床试验”是指为了验证药物或医疗技术的安全性和有效性在患者或健康志愿者身上试用和验证的过程。相比一般医疗行为,临床试验中很多风险是远期、未知的,受试者作为临床试验的实施对象和参与者,在临床试验过程中面临着较大风险。所以,在临床试...

    发布时间:2021-02-20|来自:药物临床试验机构办
  • 我院参研的又一项临床试验新药获批上市

    近日,根据国家药监局的公告,我院麻醉科(主要研究者黄燕娟)参研的盐酸右美托咪定注射液用于非全身麻醉手术患者镇静的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验项目,试验药盐酸右美托咪定注射液(后更名为盐酸右美托咪定氯化钠...

    发布时间:2021-01-15|来自:药物临床试验机构办公室
  • 喜讯!我院I期临床试验研究室厄贝沙坦片项目成功获批

    喜讯!我院I期临床试验研究室厄贝沙坦片项目成功获批

    近日,国家药监局发布公告,湖南九典制药股份有限公司生产的厄贝沙坦片成功获批生产!该品种由南宁市第二人民医院I期临床试验研究室承担临床部分研究,并于2019年12月接受国家局临床试验现场核查后顺利获批,这是对我院药物临床研究综合能力的肯定,...

    发布时间:2020-12-01|来自:药物临床试验机构办