喜讯!我院I期临床试验研究室枸橼酸西地那非口崩片经国家药品监督管理局现场核查获批8月5日，国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，安徽省先锋制药有限公司申报的枸橼酸西地那非口崩片（国药准字H20244579）成功获批！该品种由我院I期...
喜讯!我院GCP颜羽、王彩虹获得广西护理学会第三届优秀论文“二等奖”在7月刚结束的广西护理学会第三届优秀论文评选活动中，我科颜羽护士长和王彩虹副主任护师的论文双双荣获“二等奖”！在2024年7月25日-28日“举办的2024年广西护理科研与院校教育...
喜讯!我院I期临床试验研究室磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究临床试验项目免现场核查获批6月18日，国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，安徽省先锋制药有限公司申报的磷酸奥司他韦胶囊（国药准字H20243972）成功获批！该品种由我...
喜讯!我院I期临床试验研究室甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究项目试验项目免现场核查获批2024年5月15日获知国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，石家庄四药有限公司申报的甲磺酸雷沙吉兰片成功获批！该品种由我院I期临床试验研究...
喜讯!我院I期临床试验研究室又一临床试验项目免现场核查获批1月26日，国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，重庆华森制药股份有限公司申报的甲磺酸雷沙吉兰片（国药准字H20243081）成功获批！该品种由我院I期临床试验研究室承担临床...
喜讯!我院I期临床试验研究室又一临床试验项目免现场核查获批1月11日，国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，北京四环科宝制药股份有限公司申报的米格列奈钙片成功获批！该品种由我院I期临床试验研究室承担临床部分研究、长沙都正生物...
我院I期临床试验研究室收到来自申办方的表扬信本月，由我院I期临床试验研究室开展的“氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究”临床工作圆满结束，研究室收到申办方北京海步医药科技有限公司的一封表扬信，信中写到“项目进行期间，研究团队成员工作认...
近日，为使各GCP专业科室研究人员更好掌握药物临床试验质量管理规范（2020版）以及相关法规，我院药物临床试验机构在医院综合教学楼七楼会议室成功举办院内GCP培训班。培训班主要由机构办公室主任卢俊丽授课，授课内容涉及2020版药物临床试验质量管...
为什么要参加药物临床试验？对患者受试者而言，参与药物临床试验可以获得研究医生及其团队的医疗服务；也有机会提前找到适合自身疾病的新药，从而使病情得到缓解；同时，与试验相关的药物和检查都是免费的，在可能获得较好疗效的同时也减轻了一定的...
Ⅰ期临床试验研究室项目接受国家药品监督管理局药品注册临床试验现场核查11月22日~24日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家对我院Ⅰ期临床试验研究室开展的“氢溴酸伏硫西汀片（10mg）人体生物等效性研究”和“氢溴酸伏硫西汀片（20mg）...
