2月15日—18日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查组一行四人对我院完成的盐酸艾司氯胺酮注射液临床试验项目进行药品注册临床试验现场核查。机构主任梁艺院长、机构副主任朱茂灵副院长、伦理委员会主任委员谢丽圣院长助理、项目主要研究者、项目组成员、伦理委员会秘书、机构办全体成员参加首次会议。

检查组听取项目汇报后，重点核查了试验过程及数据的真实性、完整性、规范性、并对试验数据进行溯源，现场提问研究者、伦理委员会秘书等人员，同时检查组还对麻醉科试验现场进行了走访。

核查结束后，检查组对我院给予的积极配合以及项目的完成情况表示肯定，同时也指出存在的不足，并提出建设性的意见和建议。党委书记李建民对检查专家辛勤工作以及对医院临床试验工作的指导表示感谢。随后，机构办主任、项目主要研究者、项目申办方代表分别做表态性发言。大家纷纷表示，每一次检查都是对研究者研究水平的一次提升，机构也将以查促改，以改促优，持续改进，以更加严谨的态度做好每一项临床试验项目。（药物临床试验机构 莫媛媛）