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新手参加生物等效性试验需了解以下几个问题!

发布时间:2024-03-25 16:36 本文来源: 药物临床试验机构

一、查重系统问题

目前市场上常见的临床试验项目查重系统有:中心正元(指全国联网)、太美系统、舍同系统。

      1.参加同系统项目需要间隔三个月以上;

      2.同系统项目间隔三个月时间,按照出组那天算(有出组复查回访的项目需从所有回访完成那天开始算)

二、一般项目要求BMI19-26。特别项目要求19-28(BMI计算:身高除以体重除以体重)

三、有烟检的项目抽烟的不行,无烟检的项目每天吸烟少于5支,(有烟瘾是不能参加项目的,因为入组后是封闭式管理的,不允许抽烟的。)

四、受试者入住当天需做酒精测试和滥用药物筛查(所以不能喝酒和乱吃药、吸毒)

五、志愿者营养费由医院转账,是出组10个工作日内转账,必须要本人银行卡。(药物临床试验机构  王彩虹

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新手参加生物等效性试验需了解以下几个问题!