近日，我院组织药物临床试验机构办公室相关人员参加了由国家食品药品监督管理总局（CFDA）高级研修学院主办，在深圳举办的医疗器械临床试验质量管理规范培训班。来自全国各地的机构管理者、研究者、申办者、CRO参加了培训。

此次培训班是自CFDA与国家卫生计生委于2016年3月颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年6月1日起实施）后，我院药物临床试验机构办公室工作人员首次参加的关于医疗器械GCP的培训。本次培训班邀请到了国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司吴爱军处长、第四军医大学李婵娟博士、空军总医院王健康主任、科林利康的首席合规官韩秀兰等专家对正在实施的医疗器械GCP进行了精彩解读，以及医疗器械临床试验相关知识进行了详细的讲解。

此次培训班的举办，让参会者们对医疗器械临床试验伦理审查的要求及重要性、试验的设计方法以及研究者的职责等有了更加清晰的认识，对机构医疗器械临床试验项目的承接、实施等起到了积极的促进作用。（药物临床试验机构办公室 莫媛媛）