我院召开利伐沙班临床试验药品启动会
发布时间:2016-02-06 11:34
本文来源: 南宁市第二人民医院
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2月2日上午,我院在外科医技综合大楼医学检验教室召开临床试验项目利伐沙班启动会,这是医院首个参加的国际项目。医院药物临床试验机构办公室、心内科项目组相关人员和申办方的临床监查员参加了会议。申办方临床监查员汤海波主持了启动会。
会议主要培训了临床试验方案和具体试验安排,并进行了人员分工,签订授权责任书。机构要求项目组全体人员认真执行试验方案,严格按照GCP原则,密切协作,认真完成。
会上,项目组成员对研究方案中知情同意、入选标准、排除标准、退出标准以及随访注意事项等内容进行了热列的讨论,并就具体的试验安排提出了合理化的建议。
启动会后,心内科项目组将进行受试者的筛选,然后进入试验流程。在研究项目负责人黄学成主任的带领下,团结合作、共同努力,全力保障试验顺利进行,严谨展开试验,为开展高质量的药物临床试验、打造国际标准化研究平台打下坚实的基础。(心血管内科一区 杨奕)
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