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我院GCP派人员外出参加药物评价产业技术创新论坛

发布时间:2017-12-28 17:18 本文来源: 南宁市第二人民医院

1223日,我院组织GCP机构办公室人员卢俊丽和雷雨燕两位同志参加由湖南省药评产业技术创新联盟主办、长沙都正生物科技有限责任公司承办的药物评价产业技术创新论坛。

本次论坛邀请国际食品药品监督管理局药品评审专家主讲,同时还邀请国内中不同领域的资深专家授课,有30多家联盟单位和临床试验的同仁们参会,并围绕联合行业共同突破仿制药一致性评价技术难点,营造积极的产业发展环境为主题,就一致性评价数据管理、统计分析、计算机化系统验证、如何快速有效开展仿制药一致性评价工作等进行技术交流与信息分享。论坛上,长沙都正生物科技有限责任公司与美国沃特世公司举行“联合实验室”揭牌仪式,双方将共同打造高效、规范的生物分析及分析方法开发实验室,挑战世界难题,攻克在大分子和糖类等生物标志物领域的检测难题。

此次论坛,为药物临床试验工作搭建了一个很好的行业交流平台,使我院GCP工作人员对仿制药一致性评价工作有了更进一步的认识,也必将对我院I期临床研究中心团队人员的培养以及今后项目的实施等起到积极的促进作用。(药物临床试验机构办公室 雷雨燕)

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