4月21日至23日，我院组织机构办公室人员、医务人员、护理人员参加了由首都医科大学宣武医院和北京药理学会在北京主办的仿制药一致性培训班。

本次培训分为两部分，由大会和会前专题会组成。大会主要以仿制药的研发流程进行编排，培训内容由来自北京大学第一医院、中南大学药学院、四川大学华西医学院、首都医科大学宣武医院、北京协和医院等专家共同演绎；会前专题会分为6个部分组成，分别对其中某一环节进行深入探讨及强化突破。来自全国多家临床试验机构、科研院校、高等院校、医药企业等500多为代表参加了本次培训，会场座无虚席，会后讨论热烈。

此次培训，使我院GCP工作人员对I期临床研究室的建设、仿制药一致性评价项目伦理审查的要求及重要性、试验的设计要点、项目管理的焦点问题、试验相关操作及注意事项等有了更进一步的认识，也必将对我院I期临床研究室的设计创建以及今后项目的实施等起到积极的促进作用。

（药物临床试验机构办公室  莫媛媛）