8月29日，我院成功举办医疗器械/体外诊断试剂临床试验院内GCP培训班。这是自原国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法后，医院首次举办的大型专题培训班。

此次培训内容涉及医疗器械临床试验质量管理管理规范、体外诊断试剂临床试验技术指导原则、医疗器械/体外诊断试剂临床试验的质量控制以及项目数据核查常见问题，覆盖了项目实施全过程。我院涉及医疗器械临床试验备案的18个专业22个科室共计200余名研究者参加培训，现场座无虚席。学员们学习热情高涨，学习氛围活跃，并就实际工作中遇到的问题及疑惑进行了现场讨论。

本次培训班既强化了研究者的法律意识以及质量意识，也促进医院医疗器械/体外诊断试剂临床试验实施过程更加规范，为我院今后有关项目的承接与实施提供了质量保障。（药物临床试验机构办公室 莫媛媛）