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我院成功举办国家级药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班

发布时间:2022-11-28 09:26 本文来源: 药物临床试验机构办公室

为进一步贯彻实施相关法规的要求,培养临床研究人员科学、规范、高效开展临床试验,提高临床试验质量,切实保障受试者的安全和权益,由我院承办,中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》于20221126日在我院成功举办,来自区内共计两百五十余位学员参加学习。

我院梁艺院长、中南大学湘雅药学院李晓晖教授出席了开幕式。开幕式由我院药物临床试验机构办公室卢俊丽主任主持,梁艺院长致开幕辞。梁艺院长对给予我们大力支持、鼎力相助的中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟的领导及专家们表示衷心的感谢!向百忙之中专程来到现场支持、指导的李晓晖教授表示热烈的欢迎!梁艺院长充分肯定了我院药物临床试验机构各项工作取得的成绩,希望本次培训班能够为大家搭建一个探讨和交流的平台,推动临床试验技术水平、学术水平再上新的高度;希望大家保持临床研究的初心,以促进学科发展、提升医院内涵建设为目标,以科学严谨的态度,持续做好临床工作,在GCP体系化建设、集团化管理、科技创新上更上一个台阶。

此次培训班的举办是应我院药物临床试验机构发展的需要,邀请中南大学湘雅药学院李晓晖教授、中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴主任、南方医科大学南方医院许重远主任、蚌埠医学院第一附属医院周焕主任、中山大学附属第一医院唐蕾主任、中山大学肿瘤防治中心曹烨主任、青岛大学附属医院曹玉主任、中南大学临床药理研究所谭志荣教授等国内临床试验行业知名专家,通过线上或线下为学员授课。培训内容紧贴国家政策风向,针对药物、医疗器械临床试验的前沿发展动态,着眼解决临床试验从业者的现实困难与挑战,就信息化建设、伦理审查、质量管理与控制、研究者职责、安全性评价、核查要点、研究型病房建设等方面展开培训交流。培训内容详实,得到了学员们的高度认可及肯定,开拓了临床研究的思路,提高了参会学员的临床试验相关法规意识及实际操作技能,对我院临床试验项目规范、科学的开展有很好的指导作用,更对我院临床试验机构今后的发展指明了方向。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛)

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