新药指的是还没在我国市场上市销售的药物。所以新药可以分为两种情况：一种是已在国外上市，可以买到，但在我国没有；另外一种是在全世界都买不到的完全的新药。

日常人们只有在临床试验时方能了解到新药，这些药需要通过新药临床试验验证它是否安全和有效。新药只有比市场上其它同类药疗效好、不良反应更小，或者因为改进工艺降低成本使药物更加便宜才能够被批准上市。（药物临床试验机构办公室 莫媛媛）