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新药临床试验科普

发布时间:2019-05-07 20:21 本文来源: 南宁市第二人民医院

说起药品,大家都会很熟悉,但说到新药临床试验,可能知道的人就不多了,很多人担心参与临床试验会被当成小白鼠,害怕自己的权利等受到损害,但其实,新药临床试验遵循了三个基本原则:

伦理原则:依据世界医学协会赫尔辛基宣言,首要保障的是受试者的权利与安全;

科学原则:进行药物临床试验要有充分的科学依据和科学方法;

法规原则:临床试验应符合药物临床试验质量管理规范(GCP)和现行的相关管理法规。

为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据我国有关法律,参照国际公认原则,制定药物临床试验质量管理规范(GCP),这个是临床试验全过程的标准规定。药物临床试验机构办公室 覃银艳)

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