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医疗器械小知识

发布时间:2020-10-26 19:12 本文来源: 南宁市第二人民医院

1019日,首届全国医疗器械安全宣传周(10.1910.25)在北京启动,主题为安全用械 守护健康,宣传重点为弘扬改革创新主旋律,提升产业发展新动能。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械需通过药监部门审批或者备案:某些医疗器械需要完成临床试验后经国家药品监督管理局审批后获得医疗器械注册编号,某些风险程度较低的医疗器械需在市级药监部门备案后获得医疗器械备案编号。日常人们可以通过医疗器械注册(备案)编号在国家药品监督管理局官网查询辨别真伪。总的来说,购买医疗器械需要通过合法的渠道,并且查看是否注明医疗器械注册(备案)编号、生产许可(备案)编号以及注意生产日期(有效期)、适用范围。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛)

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