我院8个新增专业通过药物临床试验资格认定
发布时间:2017-05-31 20:42
本文来源: 互联网
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近日,据国家食品药品监督管理总局发布的《药物临床试验机构资格认定资格认定公告》中获悉,南宁市第二人民医院消化内科、内分泌、妇科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、麻醉8个专业,经国家食品药品监督管理总局资质审查和现场检查,获药物临床试验资格认定,成为医院第二批获得此殊荣的科室,目前,南宁市第二人民医院共有13个专业具有承担药物临床试验资格。
南宁市第二人民医院自2013年5个专业获得药物临床试验机构资格认定以来,参与了20多项临床试验项目,积累了丰富的临床研究经验,为了进一步提升医院医疗和科研的综合能力,2015年开始,发动全院科研骨干积极投入创建工作中,并确定了消化内科等10个专业为第二批创建专业。院领导对申报工作高度重视,各创建科室认真严格按GCP要求做好迎检准备,经国家食品药品监督管理总局资质审查和现场检查,最终8个专业获药物临床试验资格认定。
获得药物临床试验机构资格认定只是个起步,这项工作事关公众用药安全,责任重大。今后,医院也将严控质量,扎实工作,进一步加强临床试验机构建设,严格遵循GCP及相关法律法规,推动医院临床试验的规范化开展,促进医院医疗、科研水平的提高,更好地为广大患者服务。(南宁市第二人民医院莫媛媛)
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