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临床试验科普之体检篇

发布时间:2021-11-23 18:03 本文来源: 药物临床试验机构

临床试验一般分为两种,针对健康人群的IBE临床研究,以及针对特定患者的I~IV期临床研究。两者在正式入组前,都需要经过严格筛选,以检查志愿者身体的各项指标是否具备参加试验的客观条件,这既是对志愿者的保护,也是对试验项目的负责,更是为保护药物上市后的安全性。

一般临床试验体检会检查的项目有:病史(包括既往及现病史、过敏史、药物依赖史及滥用史);用药史及其他(记录筛选前的用药情况、献血或失血状况、吸烟史、饮酒史、3个月内临床试验参加情况);体格检查(包括全身状态、皮肤粘膜、淋巴结、头颈部、胸部、腹部、肌骨、脊柱四肢、神经系统);生命体征(体温、血压、脉搏) BMI值;心电图检测;实验室检查(血生化、血常规、尿常规、凝血功能;传染病查)

如果有以下举动会影响体检结果:1.过度空腹:如空腹时间达到18小时以上,某些检验会有异常结果,如血清胆红素可能会因空腹时间增长而增加,血糖可能会因空腹时间过长而减少为低血糖。2.太晚抽血:体检化验要求早上7:30~8:30采空腹血,最迟不宜超过12:003.情绪波动:人体的内分泌功能是直接受情绪影响的,如果情绪不稳定就会导致内分泌紊乱,血糖、脂肪酸等数值升高,就会直接影响检查结果,所以检查前一定要先调整好情绪,保持安静。 4.剧烈运动:运动会引起血液、体液的成分改变,如血糖值会升高、内分泌激素含量改变,从而影响检查结果。因此,在体检前两天内禁止做任何剧烈运动,检查前一个小时即使进行轻微的运动也会影响检查结果。 5.油腻饮食:血常规检查项目里面包括血脂检查,而影响血脂最主要的诱因就是饮食。因此,在查血脂之前必须要空腹12小时以上方可进行采血,为了确保检查结果,在检查前一天晚饭后禁止食用任何食物,尤其是脂肪类食物。6.生理期:女性如果在生理或妊娠期进行血液检查,都会对检查结果产生直接的影响,因为在生理期前后都不适合做血常规及妇科检查等,最好选择在生理期1周后进行检查。(药物临床试验机构办 雷雨燕)

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