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我院药物临床试验机构接受广西药监局日常监督检查

发布时间:2022-05-21 17:35 本文来源: 药物临床试验机构

5月20日~21日,广西食品药品审评查验中心组织专家对我院药物临床试验机构开展日常监督检查。机构办公室人员、伦理委员会秘书、受检专业成员以及项目研究者等人员陪同检查。

在首次会议上,机构负责人李建民院长介绍了医院及机构概况;伦理委员会副主任委员尚晓斌科长介绍了伦理委员会工作开展情况;受检项目主要研究者分别汇报了项目的开展情况。随后,检查组以现场走访、过程记录核实、问询等多种方式分别对机构办公室、机构资料室、伦理委员会办公室、麻醉科、I期临床试验研究室等现场进行检查,查阅项目原始资料对数据进行溯源,现场提问机构人员、研究者、伦理委员会秘书等人员。

     反馈会上,检查组对我院药物临床试验工作取得的成绩给予了肯定;同时也指出存在的不足,并提出指导性意见和建议。药物临床试验机构也将以此次检查为契机,以查促改,以改促优,进一步加强我院药物临床试验机构建设,完善临床试验相关工作,着力提升临床试验水平,推动我院临床试验的规范化开展。(药物临床试验机构 莫媛媛)

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